杀菌温度验证仪普通温度验证记录仪怎么选择

　　1，温度验证作为gsp法规中非常重要的一部分，也逐渐被厂家所重视，很多的药品经营企业在一次又一次被第三方检测公司忽悠过以后，开始选择自己去做验证，一方面某些厂家的规模比较大，每一年在外面做验证的费用已经非常足够购买一套验证系统了。另外一方面，第三方公司很多鱼龙混杂，不负责任的做法使厂家失去的信心，那么怎样去找一台合适的验证仪呢?

　　2，目前市场上都有哪些进口品牌的验证仪：大约有以下几种。这些记录仪的正常工作温度在-60——140度，更低的大约能到-85度，加上保护套，最高温度可以达到200度以上，但是超高或者超低的温度下坚持的时间都不长，大约也就半个小时左右，这主要的限制因素是，这些温度验证仪都是整体放入被验证设备中，超高或者超低的温度都会对仪器的元器件造成不能恢复的损害。这些温度验证仪主推的是精度高，在0.5度以下，使用方便，软件非常全面，基本都可以直接出具验证报告，或者对温度验证内容分析的非常全面。另外无线传输也是他们标榜的点，但基本不能达到全无线，顶多就是接入方便，有专门的传输坞，仪器直接放在泊点上就可以了。另外很多厂家选择这些超贵的进口记录仪所考虑的是可以更方便的过国外的fda认证。

温度验证仪

　　3，温度验证仪的技术方面其实没有太高的难度，主要就是传感器方面，很多高精度的传感器还是控制在资本主义社会手里，所以想真正的超越还是需要费一定的金钱和时间的。在温度范围方面还不能如国外那么夸张的达到300度或者400度，这个一方面可能是国外吹牛，另一方面可能真的是硬件不行。另外参数方面虽然达到了，但是能不能过国外的fda，还有待解决。除了过cfda的要求，还是绰绰有余的。

　　4，在传统的，非灭菌环境的验证方面，要求比较低一些。这方面的验证仪，更是一种记录仪，在这方面国人的山寨能力就体现的淋漓尽致。各种形状和参数的仪器层出不穷，把这潭水弄的浑浊不堪，在这里就不推荐了，因为即使是很多做的好的公司，大多数大同小异，没有多达的技术壁垒，大约都是营销做的好了，这里建议买便宜好用的，性价比高的就行。进口产品还是可以稍微摒弃掉的。